گزارش کارآموزی داروسازی

این گزارش کارآموزی با فرمت Word بوده و قابل ویرایش است و همچنین آماده پرینت می باشد.

موضوع : گزارش کارآموزی داروسازی

شرکت داروسازی اسوه (سهامی عام) با قدمتی بیش از 39 سال، درسال 1345 با نام شرکت ایران مرک «سهامی خاص» تاسیس و تحت شماره 11234 در اداره ثبت شرکت های تهران به ثبت رسیده از سال 1348 بهره برداری از کارخانه شروع گردید در تاریخ 8/12/1360 به شرکت اسوه تغییر نام یافت و در سال 1370 به «سهامی عام» تبدیل گردید و از 7/12/1372 در سازمان بورس اوراق بهادار تهران پذیرفته شد. همچنین با توجه به تعلق حدود 65% سرمایه اسوه به شرکت مدیریت سرمایه گذاری بانک ملی ایران (سهامی عام) و شرکت های زیر مجموعه آن، شرکت اسوه از جمله شرکت های تابع مدیریت سرمایه گذاری بانک ملی ایران میباشد.

محل کارخانه و مرکز اصلی شرکت در تهران- جاده قدیم کرج-شاد آباد- خیابان 17 شهریور واقع است.

شرکت در سال 1383 با استقرار سیستم مدیریت کیفیت و سیستم مدیریت زیست محیطی به صورت تلفیقی، موفق به اخذ گواهینامه ی ISO9001 و ISO14001 گردید.

در حال حاضر شرکت دارای گواهینامه های استقرار سیستم مدیریت کیفیت و سیستم مدیریت زیست محیطی مطابق با استانداردهای ISO9001:2000 و ISO14001:2004 از شرکت TUV NORD ‌آلمان میباشد.

شرکت داروسازی اسوه زمینی به مساحت بالغ بر 18000 متر مربع و زیر بنای معادل 10580 متر مربع احداث شده است و شامل دپارتمان های تولید، آزمایشگاه تحقیقات و توسعه، آزمایشگاه کنترل کیفیت، فنی مهندسی، انبارها و اداری است.

شرکت داروسازی اسوه دارای پنج خط تولید به قرار زیر است:

کارآموزی داروسازی اسوه

دانلود گزارش کارآموزی داروسازی

فهرست مطالب

 

تاریخچه 1

مقدمه3

اصول کلی و قوانین کنترل های آزمایشگاهی4

آزمایش و ترخیص برای توزیع17

دفتر گزارش مردودیت ها22

اصول آزمایش پایداری24

ارزیابی دارو با دو نوع آزمایش پایداری30

تعیین میزان تغییرات متغیرهای اصلی در فرمولاسیون اشکال دارویی33

موارد عدم مصرف دارو34

عوامل ناپایداری و تخریب داروها35

عوامل موثر در تخریب شیمیایی دارو38

معیارهای  فیزیکو شیمیایی در پایداری و پیش بینی پایداری39

اشکال دارویی جامد

دیدگاههای پایداری در مورد سیستم های پراکنده40

مطالعه پایداری و تعیین عمر مفید داروها44

دلایل آزمایشات پایداری45

نتیجه کلی از آزمایشات پایداری46

ظروف نگهداری دارو48

گزارش موردی از برخی فعالیتهای آزمایشگاه تحقیقات51

ضمیمه69

خوشبوکننده ها و چاشنی ها و رنگهای مورد استفاده در داروها70

برخی از تعاریف و سرواژه ها وعلامتهای اختصاری در شیمی دارو77

منابع82

دانلود فایل

کارآموزی آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت داروسازی

این گزارش کارآموزی با فرمت Word بوده و قابل ویرایش است و همچنین آماده پرینت می باشد.

موضوع : گزارش کارآموزی آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت داروسازی تهران دارو

فهرست مطالب

فصل اول: تاریخچه شرکت تهران دارو

1-1- تاریخچه و معرفی شرکت 2

1-2- ادارات شرکت داروسازی تهران دارو 3

1-1-2- اداره مسئول فنی و تضمین کیفیت 5

2-1-2اداره تولید 5

3-1-2- اداره فورمولاسیون و تحقیقات 5

4-1-2- اداره کنترل کیفیت 6

5-1-2- اداره بازرگانی 6

6-1-2- اداره برنامه‌‌ریزی و انبارها 6

7-1-2- اداره فنی و مهندسی 6

8-1-2- اداره امور اداری و پرسنلی 7

فصل دوم: دارو

2-1- تعریف دارو 9

2-2- طبقه‌بندی داروها 9

2-3- نام داروها 10

2-4- متابولیسم داروها 12

2-5- عواملی که بر متابولیسم موثرند 13

2-6- مراحل متابولیسم دارو 14

فصل سوم: آزمایشهای کنترل کیفی

1- آزمایشهای کنترل کیفیت 21

3-1-1- آزمایش باز شدن برای قرصها و کپسولها 22

3-1-2- آزمایش باز شدن برای قرصهای آنتریک کوتد 24

3-1-3- آزمایش باز شدن شیاف‌ها و شیاف‌های واژینال 24

3-1-4- آزمایش انحلال برای قرص ها و کپسول‌ها 24

3-1-5- آزادسازی دارو 24

3-1-6- یکنواختی واحدهای دارویی 25

3-1-7- سختی قرصها 26

3-1-8- فرسایش قرصها 26

3-1-9- ویسکوزیته 26

فصل چهارم: آزمایشات انجام شده در آزمایشگاه کنترل کیفیت

4-1: روش آنالیز قرص بوسپیراکس ® 5 و 10 29

4-2: روش آنالیز قرص کارودیلول mg25 و 1205 و 6025 32

4-3: روش آنایز کپسول فلوکستین 10 و 20 36

4-4: روش آنالیز قرص وکسام mg50 40

4-5: روش تعیین مقدار قرص استامینوفن کدئین 10/300 44

4-6: روش تعیین مقدار قرص آلپرازولام 5 و 0 و 1 48

4-7: روش تعیین مقدار قرص کوتریکسول® اطفال و بزرگسال 50

فهرست منابع 54

 

چکیده

آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت تهران دارو شامل کنترل‌های فیزیکی و شیمیایی، میکروبی و کنترل حین تولید می‌باشد. آزمایشهای فیزیکی و شیمیایی مانند نقطه ذوب و تست حلالیت و تستهای فیزیکی مجموعاً کنترل‌های فیزیکی و شیمیایی می‌باشد. آزمایشات در قسمت دستگاهی توسط انواع دستگاههای کروماتوگرافی مانند

 (GC, HPLC) و انواع دستگاههای طیف‌سنجی مانند IR, UV-Vis و POLARIMETR و KARL-FISHER انجام می‌پذیرد. کنترل‌های میکروبی بر روی مواد اولیه و محصولات هر دو انجام می‌شود. این آزمایشات شامل کنترل مواد از نظر وجود و رشد میکروب در آنهاست. در این آزمایشات میزان پرزرداتیوها ـ مواد جلوگیری کننده از پیدایش و رشد میکروبها را اندازه‌گیری می‌کنند. در قسمت کنترل‌های حین تولید،‌ آزمایشهای در رابطه وزن سنجی، سختی، ضخامت و زمان باز شدن و فرسایش به طور اختصاصی بر روی قرص‌ها انجام می‌شود. آزمایشات ذکر شده روی مواد اولیه در خط تولید و محصولات مختلف انجام می‌گیرد. تستهای ادواری تا مدتزمان انقضای محصول به صورت ماهیانه روی محصولات تولیدی که روانه بازار شده‌اند صورت می‌گیرد.

گزارش کار آموزی آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت دارو سازی تهران دارو

دانلود فایل