کارآموزی آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت داروسازی

این گزارش کارآموزی با فرمت Word بوده و قابل ویرایش است و همچنین آماده پرینت می باشد.

موضوع : گزارش کارآموزی آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت داروسازی تهران دارو

فهرست مطالب

فصل اول: تاریخچه شرکت تهران دارو

1-1- تاریخچه و معرفی شرکت 2

1-2- ادارات شرکت داروسازی تهران دارو 3

1-1-2- اداره مسئول فنی و تضمین کیفیت 5

2-1-2اداره تولید 5

3-1-2- اداره فورمولاسیون و تحقیقات 5

4-1-2- اداره کنترل کیفیت 6

5-1-2- اداره بازرگانی 6

6-1-2- اداره برنامه‌‌ریزی و انبارها 6

7-1-2- اداره فنی و مهندسی 6

8-1-2- اداره امور اداری و پرسنلی 7

فصل دوم: دارو

2-1- تعریف دارو 9

2-2- طبقه‌بندی داروها 9

2-3- نام داروها 10

2-4- متابولیسم داروها 12

2-5- عواملی که بر متابولیسم موثرند 13

2-6- مراحل متابولیسم دارو 14

فصل سوم: آزمایشهای کنترل کیفی

1- آزمایشهای کنترل کیفیت 21

3-1-1- آزمایش باز شدن برای قرصها و کپسولها 22

3-1-2- آزمایش باز شدن برای قرصهای آنتریک کوتد 24

3-1-3- آزمایش باز شدن شیاف‌ها و شیاف‌های واژینال 24

3-1-4- آزمایش انحلال برای قرص ها و کپسول‌ها 24

3-1-5- آزادسازی دارو 24

3-1-6- یکنواختی واحدهای دارویی 25

3-1-7- سختی قرصها 26

3-1-8- فرسایش قرصها 26

3-1-9- ویسکوزیته 26

فصل چهارم: آزمایشات انجام شده در آزمایشگاه کنترل کیفیت

4-1: روش آنالیز قرص بوسپیراکس ® 5 و 10 29

4-2: روش آنالیز قرص کارودیلول mg25 و 1205 و 6025 32

4-3: روش آنایز کپسول فلوکستین 10 و 20 36

4-4: روش آنالیز قرص وکسام mg50 40

4-5: روش تعیین مقدار قرص استامینوفن کدئین 10/300 44

4-6: روش تعیین مقدار قرص آلپرازولام 5 و 0 و 1 48

4-7: روش تعیین مقدار قرص کوتریکسول® اطفال و بزرگسال 50

فهرست منابع 54

 

چکیده

آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت تهران دارو شامل کنترل‌های فیزیکی و شیمیایی، میکروبی و کنترل حین تولید می‌باشد. آزمایشهای فیزیکی و شیمیایی مانند نقطه ذوب و تست حلالیت و تستهای فیزیکی مجموعاً کنترل‌های فیزیکی و شیمیایی می‌باشد. آزمایشات در قسمت دستگاهی توسط انواع دستگاههای کروماتوگرافی مانند

 (GC, HPLC) و انواع دستگاههای طیف‌سنجی مانند IR, UV-Vis و POLARIMETR و KARL-FISHER انجام می‌پذیرد. کنترل‌های میکروبی بر روی مواد اولیه و محصولات هر دو انجام می‌شود. این آزمایشات شامل کنترل مواد از نظر وجود و رشد میکروب در آنهاست. در این آزمایشات میزان پرزرداتیوها ـ مواد جلوگیری کننده از پیدایش و رشد میکروبها را اندازه‌گیری می‌کنند. در قسمت کنترل‌های حین تولید،‌ آزمایشهای در رابطه وزن سنجی، سختی، ضخامت و زمان باز شدن و فرسایش به طور اختصاصی بر روی قرص‌ها انجام می‌شود. آزمایشات ذکر شده روی مواد اولیه در خط تولید و محصولات مختلف انجام می‌گیرد. تستهای ادواری تا مدتزمان انقضای محصول به صورت ماهیانه روی محصولات تولیدی که روانه بازار شده‌اند صورت می‌گیرد.

گزارش کار آموزی آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت دارو سازی تهران دارو

دانلود فایل